







加州65法规,全称《1986年加州安全饮用水和有毒物质执行法》(Proposition 65,简称 Prop 65),为加州州级法案。法案有两大目标:保护加州饮用水源免受有毒物质污染;保障公众知情权——当产品在可预见使用场景下会造成管控化学品人体暴露时,企业需提供清晰合理的风险警示。
这里有个容易被忽略的前提:加州65没有统一的材料含量禁令。判断是否需要张贴警示,核心看人体每日实际暴露剂量,不能仅依据物质含量高低判定合规结果。
加州65不受产品品类限制。所有销往加州的商业商品均受约束,除整机成品外,零部件、原材料、包装件都纳入管控,覆盖完整供应链。无论产品在何地生产,只要进入加州开展 B2B、B2C 商业销售,就需要履行合规义务。
同时,法规也约束生产端,禁止清单化学品排放至可能污染饮用水的水土环境。
管控物质清单由加州OEHHA(环境健康危害评估办公室)维护并持续动态更新,目前清单收录超960种具有致癌或生殖毒性的化学物质。清单会不定期迭代新增,2026年7月,OEHHA新增氢氯噻嗪、他克莫司、伏立康唑、焊接烟尘共4种致癌物进入清单。
针对清单内物质,OEHHA仅为约300种物质发布 NSRL(致癌物无显著风险水平)、MADL(生殖毒物最大允许暴露水平)安全港暴露阈值,剩余700余种物质暂无官方安全港参考数值。
需要特别提醒的是:过往诉讼和解协议中约定的物质含量管控数值,仅对签署和解的当事企业具备约束力,不属于法定通用判定标准,企业不可直接拿来作为产品合格依据。铅、镉、邻苯二甲酸酯、双酚A、多环芳烃,是近几年诉讼案件中高频涉及的化学物质。
因此,物质含量测试不能等同于完全合规。企业可结合产品材质与使用场景,采用高风险物质靶向筛查加供应链管控的方式开展风险识别。
加州65的豁免分为主体豁免和场景豁免两类,需要特别注意:豁免仅代表免除部分义务,不等于产品全面免责。
小微企业主体豁免
员工总数少于10人的企业,可豁免产品警示标签义务。但该豁免仅针对企业主体,水源排放管控义务依然必须遵守,同时产品本身含有的管控化学品带来的相关法律风险并不能完全免除。一旦产品造成有害物质暴露引发纠纷,企业依旧需要承担相应法律责任。企业规模发生变化后,需要重新复核是否满足豁免资格。
场景豁免(无暴露豁免)
如果企业能够充分证实,产品在全生命周期的储存、使用、废弃环节,不存在任何可预见的人体暴露途径,则可免于张贴警示标签。
核心边界提醒:主体豁免不等于产品豁免,豁免仅免除特定义务,并非产品可以不受管控。法规不存在按产品大类划分的通用豁免,不可直接套用其他地区法规的豁免条款来判定加州65合规性。
企业主要有两条合规应对路径。
依托检测数据完成暴露评估:有官方安全港的物质,依托检测数据完成暴露评估,证明暴露低于阈值并留存资料,可免贴标签;无官方安全港物质自建阈值抗辩,存在较高不被采信风险。
合规张贴警示标签:严格遵循 OEHHA 官方规范制作警示,在产品本体、外包装、线上电商详情页面同步完成警示展示。
法规具备特殊的私人诉讼机制,民间机构、律所均可向企业发起60天违规告知函;单项违规行为每日最高可处以 2500 美元民事罚款。不少企业最终选择庭外和解,但和解并不代表确认产品合规,也无法阻止其他主体再次发起新的指控。
加州65相关诉讼数量逐年攀升,跨境平台已将其纳入产品上架的重要审核条件。企业需要持续跟踪 OEHHA 物质清单更新,做好供应链风险识别与管控;结合自身产品实际情况,选择开展专业风险评估或者合规张贴警示标签的应对方案。收到 60 天通知切勿忽视,及时委托专业律师处理。
美信检测拥有专业化学合规技术团队,可配合企业开展加州65高风险物质测试筛查,提供法规清单解读、样品检测、检测数据解析等技术支持,输出可靠测试数据,供企业内部开展风险研判,助力出口企业识别产品化学风险,从容应对美国加州市场合规挑战。
附:加州65官网查询路径 https://www.p65warnings.ca.gov/business-resources/frequently-asked-questions-businesses
声明:本文为法规解读与技术科普内容,相关法规要求以官方公布信息为准,不构成法律意见。





