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TSCA法规

在美国境内，TSCA执法检查已常态化。违法企业将面临产品召回、下架、罚款等处罚，情节严重者，企业负责人可能面临罚款或监禁。企业应及时调查产品中五项有害物质含量，确保符合五项最终规则要求。建议密切关注EPA关于TSCA的最新动态，及时调整生产和合规策略。

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TSCA法规

| 什么是TSCA法规？

TSCA（Toxic Substances Control Act，有毒物质控制法案）是美国管理工业化学品的重要法规，由美国国会于1976年颁布，1977年生效。该法规由美国环保署（EPA）负责执行，旨在综合评估化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。2016年6月7日，美国参议院通过了Lautenberg Act（H.R.2576），对TSCA进行了重大改革，强化了对化学品的管理和监管，特别是对新化学物质和现有化学物质的管控。

| TSCA管控的产品范围

TSCA法规主要管理的是工业用化学物质，而烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品、杀虫剂和农药八大类化学物质由于其用途的特殊性，由特定法规负责管理，例如食品、食品添加剂、药品和化妆品统一由美国联邦食品药品和化妆品法规（FDA）管理。

| TSCA名录

TSCA名录是一个动态名录，共收录了约85000多种化学物质，分为公开部分和保密部分。已列入TSCA名录的物质为现有化学物质，未列入的则为新化学物质。

| 现有化学物质管理

TSCA法规对现有化学物质管理规定了四种合规义务：一是进口商需对拟进口化学品是否符合TSCA监管要求做自我声明；二是进口商对特定产品做豁免声明；三是在生产、进口、加工或使用前，须提前90天向EPA递交重要新用途申报；四是生产商或进口商每隔4年向EPA报告年活动量、活动场所、暴露信息等。

| 新化学物质管理

通常情况下，新化学物质需要在商业生产或进口前90天向EPA提交完整的预生产申报（PMN），除非是豁免申报。提交完整的预生产申报并通过审核后，物质将加入TSCA名录中，成为现有化学物质。

| TSCA对于有害化学物质的要求

EPA于2021年1月6日发布了五项最终规则，以减少对某些持久性（Persistent）、生物累积性（Bioaccumulative）和毒性化学品（Toxic）（PBT）的接触。目前，针对5项PBT物质具体管控要求如下：

物质	限值	适用范围	用途
十溴二苯醚 DecaBDE	0.1%	非金属材料	十溴二苯醚是一种广泛使用的阻燃剂，主要用于胶粘剂、塑料、聚氨酯泡沫和纺织品
异丙基化磷酸三苯酯(3:1) PIP (3:1)	0.1%	非金属材料	在液压油、润滑油、润滑剂和油脂、各种工业涂料、粘合剂、密封剂和塑料制品中用作增塑剂、阻燃剂、抗磨添加剂或抗压缩添加剂
六氯丁二烯 HCBD	禁止含有	非金属材料	主要用于合成橡胶、清洗剂、热载体和热交换剂
2,4,6-三叔丁基苯酚2,4,6-TTBP	0.3%	液体、机油和润滑油	2,4,6-三叔丁基苯酚是一种重要的抗氧化剂，广泛应用于橡胶和塑料工业。
五氯苯硫酚 PCTP	1%	非金属材料	主要用于合成橡胶、天然橡胶等

| 企业义务

企业需全面了解TSCA法规要求，明确新化学物质和现有化学物质的监管细节及限制与报告要求。若产品含新化学物质，企业须提前90天向美国环保署（EPA）提交预生产申报（PMN），现有化学物质年出口量超25,000磅（约11.3 吨）则需提醒进口商提交化学物质数据报告（CDR）。出口至美国的货物入关时，企业必须提供TSCA遵循或豁免声明。企业还需特别关注 EPA 针对全氟烷基磺酸（PFAS）和5种PBT物质发布的管控规则。同时，企业需配合EPA的合规监测，主动进行自我披露，及时纠正违规行为，并持续关注法规更新，灵活调整合规策略，确保产品顺利进入美国市场。

| 美信检测建议

美信检测凭借专业的技术团队和丰富的检测经验，能够为您提供全面的TSCA测试方案，助力您轻松应对TSCA法规挑战，确保产品安全合规。

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